午餐结束,又休息了两个小时,天色已经晚了下来,华锐才组织众人参观药厂的其他部分。龙腾小说 ltxsba.com
照旧是参观通道,只是走另外的半程,从第二车间到第一车间的方向。
大多数人只当是过场,早就不仔细观看了,王博士亦是懒洋洋的跟着,像是条遛弯的泰迪似的,总想扑到什么东西上,耸动两下身体。
其实也用不着众人仔细观看,华锐制药厂的标准,已经远远超过了大多数人所了解的药厂了。像是王博士万般推崇的英国的药厂,也赶不上华锐制药厂的规模——以80年代医药产业的迅猛发展,工厂新建两年,甚至还没有投产,提前购买的机器就要落后了,这种情况下,实在是谁后建设,谁就是更好的药厂。
当然,是在GMP合规的标准下。
能够达到GMP合规,本身就不是一间容易的事。
“咳咳,大家静一下,我们请杨主任给我们介绍一些东西,好不好。”做解说的王君慧也看出大家疲沓了,按照既定方针,将杨锐给祭了出来。
令王君慧没想到的是,杨锐两个字出口,一群人竟然真的精神了起来。
王君慧有些发愣,甚至有些不忿,明明有美女站在你们面前,一个个竟然都像是要睡着了似的,结果杨锐出来了,你们就清醒了?
她却是不明白,今天在场的人里面,起码有一半,是因为杨锐来的。
PCR的价值是随着时间而增长的,等到21世纪的时候,PCR的发明已是神一般的发明了——就是在86年,杨锐发明PCR仅两年多的时间,杨锐本人的地位已经三级跳了。
在世界范围内,学者们基本公认杨锐是第二阶的学者,生物学内部更是如此。
第一阶要么就是拿到诺奖的,要么就是声望高隆的著名学者,第二阶,则是做出了诺奖成果,等着拿诺奖的学者了。
大部分第二阶学者,拿不到诺奖的主要原因都是年龄太大,活的不够久,以至于等不到诺奖。
当然,诺奖的数量有限,每年都有新的成果涌现,能等到诺奖的难度是越来越大了,但像是杨锐这么年轻的,起码还能等个四五十年,要是再能活一点,等到八十岁的时候,诺奖是不给他都不行的。
在大中华区的范围内,杨锐就生物学内部的号召力是无与伦比的。
许多人对讲解员说什么,是不怎么关心的,但杨锐开口,他截然不同了。
王博士也是立即就竖起了耳朵。
诺奖级的学者讲话,一辈子能听多少次?
杨锐没有像是王君慧那样使用话筒,而是用洪亮的中文,朗声道:“大家现在看到的同样是卫生三级区,是经过我亲自核检的区域,我特别要求由我本人来讲,是因为我希望,日后的GMP规范修改的时候,能够做出相应的修订。”
杨锐开口就要修GMP规范,但在场的学者和医生们没一个觉得有什么不对的。
GMP规范的确是美国做的医疗和卫生行业的规范,的确是欧美通行的规范,的确是经过了多名行政人员、学者和法律人士考察过的规范。
但那又如何?
一名世界第二阶的学者,开口要修你的规范,你只有侧耳倾听的份。
更不要说,杨锐还有独抗律博定而证明正确的事例。
就这一件事,杨锐就能吃一辈子。FDA或者任何一个国家的GMP管理机构,都得注意听他说的话。
当然,并不是杨锐说修改,GMP规范就会修改,但是,为此将之列入会议讨论,并给出一整套的文件以确定是修改还是不修改,那也是理所应当的。
事实上,GMP规范原本就是6名美国教授在60年代搞出来的。
它的通行,是在70年代末,美国人以法律的形式将之确定,强制各大制药企业采用才风靡?球的。就学术上来说,杨锐太有资格质疑它了。
再者,GMP规范并不是一成不变的,它有两种变化方式。
一种是复杂而困难的,也就是发布或修改更新的法令。
另一种则是相对简单,而且被FDA常用的,就是颁布指导性文件。
更改法令是相对少见的,几年乃至十几年才发生一次,指导性文件就简单了,当然,后者的效力是不如前者的,而且容易被法庭推翻,但是,鉴于FDA在医疗行业内,是类似中国的强力型政府部门,制药企业直接逆反的几率不大,他们要做手脚,通常都是在文件颁布以前做。
一群人都竖着耳朵,听杨锐说话。
尤其是华锐、绿石角和捷利康请来的随行记者,更是举起了摄像机和录音机,一副认真的模样。
杨锐左右看看,很有范儿的指向玻璃另一边的车间,道:“我们现在的GMP规范,对车间做了多种无菌要求,但是,灌装期间的无菌程度,依旧不能满足实际需求。的确,百万分之一的细菌指标,的确是够低的了,但对于病人来说,一颗细菌就有可能是致
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